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Tipranavir Phase III

Cagliari, 21. Dezember 2002 - Die FDA hat vor wenigen Tagen das Studienprogramm für Tipranavir Phase III genehmigt. In der neuen Studie - RESIST Phase III - wird 2 x 500 mg Tipranavir plus 2 x 200 mg Ritonavir geprüft.

Tipranavir ist der erste nicht-peptidische Proteasehemmer und zeigt eine gute Wirksamkeit gegen PI-resistente Viren (Larder et al. 2000). In einer Studie an 41 mindestens mit zwei PIs vorbehandelten Patienten blieb immerhin bei 35 Patienten die Tripanavir-Wirksamkeit erhalten (Schwartz et al. 2002). Nur die Kombination der Punktmutationen V82T und L33 reduzierte die Empfindlichkeit der Viren. Durch die Kombination mit Ritonavir wird die Cmax von Tipranavir mindestens 4-fach, die Cmin mindestens 20fach erhöht.

Die RESIST Phase III-Studie beginnt Anfang 2003.