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Zulassung für Amprenavir (Agenerase®) beantragt

Frankfurt, 20. Oktober 1998 - Der Zulassungsantrag für Amprenavir ist in der letzten Woche in den USA eingereicht worden. Amprenavir (Handelsname: Agenerase®) wäre somit der 5. Proteaseinhibitor, der - ein ähnlich schnelles Prozedere wie bei der Zulassung der letzten HIV-Medikamente vorausgesetzt - ab Anfang 1999 zur Verfügung stünde.

Der Zulassungsantrag stützt sich auf die Behandlungsergebnisse von etwa 1500 Patienten in 20 klinischen Studien. Nach ersten, noch vorläufigen Ergebnissen scheint Amprenavir in der Kombination mit AZT/3TC ähnlich wirksam wie eine Standarddreifachkombination zu sein.

Im Gegensatz zu anderen Protease-Inhibitoren ist bei Amprenavir wegen der langen Halbwertzeit eine zweimalige Einnahme pro Tag möglich ( 2 x 1200 mg; siehe auch die HIV.NET-Nachricht vom 12. März zur Zweimal-pro-Tag-Dosierung).

Bei Kapseln, die 150 mg enthalten, müssen täglich 16 Tabletten eingenommen werden.

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