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Efavirenz (Sustiva®) in USA zugelassen

Frankfurt, 21. September - Die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Efavirenz für die Behandlung der HIV-Infektion bei Erwachsenen und bei Kindern zugelassen. Die Zulassung wurde aufgrund von Studiendaten erteilt, aus denen hervorgeht, daß die HIV-Infektion durch eine Kombination von Efavirenz mit Protease-Inhibitoren (Indinavir, Nelfinavir) und/oder AZT + 3TC wirksam kontrolliert wird.

Die Zulassung in Deutschland wird zwar nicht vor dem Frühjahr 1999 erwartet, Efavirenz ist jedoch schon jetzt über internationale Apotheken für Patienten in Deutschland zu beziehen.

Das neue Medikament (Handelsname: Sustiva®) ist ein nicht-nukleosidischer Inhibitor der reversen Transkriptase (NNRTI; siehe auch die Übersicht über antiretrovirale Medikamente). Es ist das erste anti-HIV-Medikament, das nur einmal täglich eingenommen werden muß. Die Kombination Efavirenz + AZT/3TC (Combivir®) ist zudem die erste Kombination mit adäquater anti-HIV-Wirkung, die bei Patienten eingesetzt werden kann, die keine Protease-Inhibitoren einnehmen können.

Die empfohlene Erwachsenen-Dosierung von Efavirenz beträgt einmal täglich 600 mg. Efavirenz darf nur in Kombination mit anderen antiretroviralen Medikamenten verabreicht werden. Bei vorbehandelten Patienten, bei denen die Therapie nicht mehr effektiv ist, darf Efavirenz dieser Kombination nicht als einziges neues Medikament hinzugefügt werden; immer muß in diesem Fall mindestens eine Substanz der vorherigen Kombination durch ein neues Medikament ersetzt werden, das der Patient zuvor möglichst noch nicht erhalten hat.

In der Kombination Efavirenz + AZT/3TC werden morgens eine Tablette Combivir® und abends drei Tabletten Sustiva® und eine Tablette Combivir® eingenommen. Die effektive HIV-Therapie mit 5 Tabletten pro Tag ist das Novum der Efavirenz-Zulassung.