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HIV-Therapie "herunterfahren"? - Bitte nicht!

Frankfurt, 26. Februar - Patienten, deren Virusload mit einer klassischen Dreifachtherapie (zwei Inhibitoren der reversen Transkriptase + einem Proteaseinhibitor) auf unter 200 bis 500 Kopien/ml gesenkt wird, können danach nicht auf eine Erhaltungstherapie mit nur zwei Medikamenten umgestellt werden. Dies geht aus zwei Studien hervor, die auf dem letzten Chicago-Kongreß vorgestellt wurde (Abstract LB15 und LB16).

In der ersten Studie (LB15) waren zunächst 379 nicht antiretroviral vorbehandelte Patienten mit einer Dreifachkombination AZT + 3TC + Indinavir therapiert worden. Die mediane CD4-Zellzahl war 363 Zellen/µl, der Virusload (VL) 4.48 log. 306 Patienten erreichten im zweiten Therapiemonat einen VL von weniger als 500 Kopien/ml. 277 Patienten wurden nach 3 Monaten in drei Studienarme randomisiert:

Erhaltungstherapie	N	Anstieg des Virusload >500/ml	Wahrscheinlichkeit VL>500 nach 6 Monaten
AZT + 3TC + Indinavir	92	6	10%
AZT + 3TC	92	22	38%
AZT + Indinavir	93	16	24%

Die Wahrscheinlichkeit, 6 Monate nach Beginn der "Erhaltungstherapie" einen Wiederanstieg des Virusloads über 500 Kopien/ml zu messen, war in den beiden Zweifachtherapiegruppen deutlich höher als in der Dreifachkombinationsgruppe.

In der zweiten Studie (LB16) wurden Patienten analysiert, die sowohl 3TC- als auch PI-naiv waren und zunächst 24 Wochen mit einer AZT + 3TC + Indinavir-Kombination behandelt wurden. Danach wurden Patienten, die einen Virusload unter 200 Kopien/ml hatten, in eine von drei Gruppen randomisiert. Therapieversagen wurde definiert als eine zweimalige Virusload-Bestimmung > 200 Kopien/ml. Von den ursprünglich 509 in der Studie rekrutierten Patienten wurden nach 24 Wochen Dreifachtherapie 309 Patienten mit einer der drei "Erhaltungskombinationen" weiterbehandelt. Die Ergebnisse:

Fazit:
Es ist offensichtlich nicht möglich, eine antiretrovirale Therapie, mit der der Virusload auf Werte unter der Nachweisgrenze gesenkt wurde, wesentlich zu vereinfachen. Begriffe wie "Induktionstherapie" und "Erhaltungstherapie" sind in der Behandlung der HIV-Infektion derzeit verwirrend und sollten nicht verwendet werden.

Eine erfolgreiche Therapie sollte nicht "heruntergefahren" werden.

Abstract LB15
Results of TRILEGE Trial, a Comparison of Three Maintenance Regimens for HIV Infected Adults Receiving Induction Therapy with Zidovudine (ZDV), Lamivudine (3TC), and Indinavir (IDV)

Abstract LB16
Randomized trial of Indinavir (IDV) vs. Zidovudine (ZDV)/Lamivudine (3TC) vs IDV/ZDV/3TC Maintenance Therapy after Induction IDV/ADV/3TC Therapy