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Efavirenz (Sustiva®)

Frankfurt, 17. Februar - Zwei Studien, die Anfang des Monats auf dem Chicago-Kongreß vorgestellt wurden, berichten von guten Ergebnissen mit dem antiretroviralen Medikament Efavirenz (Handelsname: Sustiva®; Abkürzung: EFV; frühere Bezeichnung: DMP-266) sowohl in Kombination mit einem Protease-Inhibitor als auch mit zwei Inhibitoren der reversen Transkriptase.

Für die Kombination Efavirenz + Protease-Inhibitor wurden Daten zur Verträglichkeit und Wirksamkeit nach 14 Monaten vorgestellt. 90% der Patienten hatten einen Virusload unter 400 Kopien/ml, etwa 80% unter 1 Kopie/ml. Efavirenz braucht nur einmal pro Tag eingenommen zu werden. Es wird vermutlich noch in diesem Jahr in den USA zugelassen.

J. Kahn vom San Francisco General Hospital beschreibt eine Studie (#692), in der 59 Patienten mit Efavirenz (200 bis 600 mg täglich) + Indinavir (3 x 800 mg bis 3 x 1000 mg täglich) 14 Monate lang behandelt wurden. Mehr als die Hälfte der Patienten waren mit reverse Transkriptase-Inhibitoren (AZT, DDI, DDC) vorbehandelt. Mediane CD4-Zellzahl und Virusload bei Behandlungsbeginn waren 283 Zellen und 5.09 log. Nach 60 Behandlungswochen war die CD4-Zellzahl im Median um 267 Zellen gestiegen, bei etwa 90% der Patienten war der Virusload niedriger als 400 Kopien/ml, bei etwa 80% niedriger als 1 Kopie/ml.

In einer weiteren Untersuchung (#698) wurde Efavirenz zusammen mit AZT und 3TC bei 104 therapienaiven Patienten eingesetzt. 24 Wochen nach Studienbeginn war der Virusload bei mehr als 90% unter 400 Kopien/ml.

Als Nebenwirkungen wurden bisher vor allem Kopfschmerzen und gelegentlich ein allergisches Exanthem beschrieben.

Abstract 692
Durable Clinical Anti-HIV-1 Activity (60 Weeks) and Tolerability for Efavirenz (DMP 266) in Combination with Indinavir (IDV): Suppression to "< I Copy/mL" (OD=Background) by Amplicor® as a Predictor of Virologic Treatment Response [DMP 266-0

Abstract 698
A Phase II, Double-Blind, Placebo Controlled, Dose Ranging Study to Assess the Antiretroviral Activity and Safety of DMP 266 (Efavirenz, SUSTIVA™) in Combination with Open-Label Zidovudine (ZDV) with Lamivudine (3TC) [DMP 266-005]

Abstract 347
Pharmacokinetic (PK) Interaction Studies in Healthy Volunteers with Efavirenz (EFV) and the Macrolide Antibiotics, Azithromycin (AZM) and Clarithromycin (CLR).

Abstract 348
Lack of a Pharmacokinetic Interaction Between Efavirenz (DMP 266) and Ethinyl Estradiol in Healthy Female Volunteers.